O princípio é o Anderson de acordo com a ISO 14698

1. Um volume conhecido de ar é transportado para uma superfície de uma placa de cultura (Petri) contendo um meio de nutriente estéril adequado para a multiplicação de microorganismos (bactérias, fungos, leveduras, etc.). Os microorganismos presentes no ar impactam na superfície e são retidos.
2. As placas de cultura são incubadas em laboratório e, após 24-72 horas, os microorganismos são visíveis para os olhos nus, formando as colônias (UFC).
3. A partir do número de colônias contadas e relacionadas ao volume de ar aspirado, as condições higiênicas ambientais podem ser avaliadas e tomadas ações corretivas apropriadas.

1. Aço inoxidável “ASPI Head” (330-331)
2. Termopolímero “Aspi" (336)
3. "Daily shift" estéril (340-341)

A cabeça S/S deve ser autoclavada por 20 minutos a 121 ° C.

A desinfecção é obtida usando IPA estéril 70%.

Na sala limpa: limpe a superfície com um pano estéril limpo umedecido com IPA estéril 70%. No ambiente normal: use um pano limpo umedecido com álcool/água desionizada 80%.

Sim. Eles são porque são produzidos em máquinas de controle rigorosas. O operador deve verificar apenas se os orifícios estão sujos.

Provavelmente o meio de ágar está desidratado. Certifique -se de que não é muito velho.

O Mini é um instrumento típico, mais barato, para as áreas de agro, alimentos, laticínios e bebidas onde o uso não é muito rigoroso e não há necessidade de integridade de dados para o registro de resultados.

Sugere-se uma recalibração após 12 meses.

Sim, é possível.

Todos os modelos TRIO.BAS podem ser fixados em um tripé.

Quando o tempo definido tiver decorrido, a tela informará para lembrar que uma recalibração é necessária.

Pode acontecer. Nessas circunstâncias, é sugerida uma limpeza com ar comprimido.

Qualquer tipo de placa de Petri de 90 mm de plástico ou placas de contato de 55 mm (Rodac).

Sim, é, seguindo a recomendação do produtor.

Você precisa apenas abrir a parte inferior do amostrador, desconectar a bateria antiga e conectar uma nova.

Os 5 metros padrão podem ser prolongados até 20 metros.

Não.

O TRIO.BAS gera turbulência mínima porque o escape do ar impactado está na mesma direção do fluxo de ar.

TRIO.GAS, EASYGAS, FLUGAS são acessórios para os amostradores de ar TRIO.BAS para monitorar a presença de microorganismos em gás comprimido.

Ar comprimido, nitrogênio, dióxido de carbono, argônio.

As performances são iguais. O modelo TRIO.BAS ATEX é usado por razões de segurança em atmosfera potencialmente explosiva, de acordo com as recomendações internacionais.

Os instrumentos portáteis estão incluídos na linha amarela: TRIO.BAS MINI, TRIO.BAS MONO, TRIO.BAS DUO, TRIO.BAS.TRIO, ETC.
Os instrumentos estacionários estão incluídos na linha de aço inoxidável: TRIO.BAS ISOLATOR, TRIO.BAS MULTIFLEX,1, MULTIFLEX 1+2, TRIO.BAS RABS, TRIO.BAS ISOLATOR.

Primeiro de tudo, é necessário considerar que a microbiologia não é matemática e que os microorganismos não são igualmente distribuídos no ar.
É necessário verificar se as amostras foram coletadas nas mesmas condições e no mesmo local, se o amostrador foi descontaminado, se o amostrador foi calibrado.

• TRIO.BAS 100 aspira 100 litros de ar por minuto = 1000 litros em 10 minutos
• TRIO.BAS 200 aspiram 200 litros de ar por minuto = 1000 litros em 5 minutos

TRIO.BAS 200 é mais conveniente para a sala limpa, onde a contaminação é menor e um volume mais alto de ar deve ser coletado.

32 volumes de 30 a 2000 litros de ar.

• O número de UFC coletadas na superfície do ágar, após a incubação, deve ser facilmente contável (até 200 UFC)
• Portanto, os volumes mais comuns são de 100 a 300 litros em ambientes normais (alta contaminação) e 1000 litros em sala limpa (baixa contaminação).

14/16 ml em 55 mm de placa de contato
24/30 ml em 90 mm de placa Petri.

A indução é por contato e, portanto, não há conexões e cabos.

• Para obter uma amostra representativa “em condições de operação”.
• Mais de uma amostra de ar, na mesma placa de cultura, em ordem seqüencial.

Normalmente, é usado em salas limpas da parte externa do núcleo para reduzir o risco de contaminação do operador.

Normalmente, é usado em salas limpas da parte externa do núcleo para reduzir o risco de contaminação do operador.

O “daily shift” pode ser usado durante o turno completo de trabalho, durante todo o dia.
Eles têm uma certificação de esterilidade.
Eles são usados em caso de problemas de autoclave ou mudança sobre a atividade.

"Monitoramento interno” é um teste realizado pela equipe da empresa para controlar que a unidade funciona corretamente e não está danificada (por exemplo: quedas, danos no equipamento, bateria desgastada etc.).
"Calibração oficial" é um teste realizado por terceiros para obter um documento oficial solicitado por instituições oficiais como o FDA.

Se as UFC em uma placa de cultura for muito alta, há altas probabilidades de que mais microorganismos impactaram nos mesmos pontos do ágar.
Por esse motivo, uma tabela estatística (Feller) é usada para a correção.

Exemplo: Colônias contadas em uma placa: 20 - Volume de ar amostrado: 200 litros
Cálculo:
Se 20 UFC em 200 lts = x em 1000 lts
20 x 1000
X=---------------- = 100 C.F.U.UFC por m³
200

Para expressar o resultado final em UFC/fr³ ou CF/m³ multiplique o valor da UFC/litro por 28,32 ou 1000, respectivamente.

As superfícies planas são monitoradas para avaliar a contaminação microbiana usando o sistema CPS (sistema de placa de contato).

Um POP deve incluir: número de identificação, título, propósito, glossário, responsabilidade, segurança, padrão, material, protocolo, não conformidade, referência.
Vários POP estão disponíveis nas notas de aplicação

Câmera fotográfica da UFC. Conforme solicitado pela boa prática de laboratório e pela integridade dos dados 21 CFR Part 11, o software BAS registra as fotos das placas de cultura imediatamente antes e depois da contagem manual da UFC graças à câmera fotográfica de UFC (código 337). A câmera fotográfica da UFC está conectada ao PC com o software BAS instalado e as duas imagens são gravadas e salvas automaticamente no software. É possível exportar todas as informações detalhadas de uma única amostra em um arquivo pdf ou imprimir uma cópia em papel.

Diretrizes sobre métodos de teste para monitoramento ambiental para instalações de distribuição assépticas.
Clique aqui para ler as diretrizes.

Projeto de diretrizes sobre boas práticas de fabricação específicas para terapia avançada e medicamentos.
Clique aqui para ler as diretrizes.

Amostragem de ar microbiológica de salas de operações nas instalações de saúde da Austrália Ocidental.
Clique aqui para ler as diretrizes.

Diretrizes da OMS para a qualidade do ar interno.
Clique aqui para ler as diretrizes.

Diretrizes para a qualidade do ar interno.
Clique aqui para ler as diretrizes.

Monitoramento ambiental da OMS de salas limpas em instalações de fabricação de vacinas.
Pontos a serem considerados para os fabricantes de vacinas humanas.
Clique aqui para ler o documento.

Centro de Controle e Prevenção de Doenças do CDC - Diretrizes para controle de infecção ambiental em instalações de assistência médica.
Clique aqui para ler as diretrizes.

Diretriz sobre a integridade dos dados da OMS.
Clique aqui para ler as diretrizes.

Integridade e conformidade de dados - com perguntas e respostas do CGMP e orientações para a indústria de medicamentos.
Clique aqui para ler as informações da FDA.

É o padrão europeu EN17141.
Clique aqui para ler o padrão.

ISO 18593: 2004
Microbiologia de alimentos e material de alimentação animal - Métodos horizontais para técnicas de amostragem de superfícies usando placas de contato e swabs.

Declaração de conformidade de "software BAS"
Software BAS para amostradores de ar TRIO.BAS estão em conformidade com o FDA CFR Reg. 21 Parte 11 De acordo com registros eletrônicos e assinatura.
Os recursos do "software BAS" são:

• Um nome de login e senha podem ser atribuídos a cada usuário.
• Diferentes funções de software são alcançadas por cada usuário de acordo com seu perfil.
• Caminho de auditoria em todos os registros.
• Assinaturas eletrônicas para autenticação do autor.
• Os dados e os resultados são salvos pelo usuário em arquivo protegido e para geração de relatórios.

A Organização Mundial da Saúde sugere que álcool etílico 70% é superior ao álcool isopropílico contra o vírus influenza, no entanto, ambos fornecem propriedades germicidas adequadas. É amplamente reconhecido que o etanol nessa concentração é eficaz contra muitos vírus e bactérias.
Etanol e álcool isopropílico são moléculas pequenas semelhantes, mas diferem na localização do grupo álcool em suas estruturas químicas. Ambos os álcoois são inflamáveis e ambos são usados como desinfetantes.