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O conceito Do Sistena P.A.C.A.S.
Os 4 testes microbianos mais comuns realizados em uma sala limpa
por pelo menos um instrumento TRIO.BAS e um software
O sistema PACAS não é um instrumento, mas um conceito. Graças ao software BAS e ao uso de um amostrador de ar, o cliente pode gerenciar diferentes métodos de monitoramento de ar.
O operador executa amostragem ativa e de gás usando os amostradores dedicados. A amostragem superficial e passiva pode ser realizada de forma independente ou com a ajuda do TRIO.CPS (para superfície) e a Settle Family (para amostragem passiva).
Os dados são registrados no amostrador de ar e depois transferidos e visualizados no software BAS. Esta é uma grande vantagem para todos os clientes que desejam receber um registro de amostras diferentes em um único local (software BAS).
Como funciona
Consideração preliminar:
No área farmacêutica, as novas regras GMP exigem controlar continuamente a qualidade do ar ativo, ar passivo, superfícies e gás (se presente).
Normalmente, o operador precisa de um amostrador de ar para executar uma amostragem ativa e um sistema de gás para realizar uma amostragem de gás. A amostragem passiva e de superfície é muito fácil e pode não precisar de dispositivos adicionais. A menos que o operador deseje padronizar a amostragem.
Para atender aos requisitos do GMP, o firmware instalado no amostrador TRIO.BAS agora pode gerenciar diferentes tipos de amostragem e não apenas o ar ativo.
Isso significa que dados como o local ou o ID da placa usada para uma amostra passiva ou superficial ou de gás podem ser registrados manualmente pelo operador no amostrador de ar, mesmo que a amostragem não seja realizada fisicamente no amostrador de ar.
Todas essas informações podem ser transferidas para o software BAS para serem registradas e exportadas em formato diferente para rastreamento ou análise adicional.
Todo o ciclo de vida da placa termina quando a placa é incubada. O operador pode preencher o número de colônias contadas e as imagens (apenas com a câmera fotográfica de UFC) no software BAS e exportar um relatório completo.
Os recursos mais importantes são:
- Cumpre com as exigências de integridade de dados CFR21 Anexo 11
- Rastreio do processo completo de amostragem da placa para a gravação das UFC
- Sem dados modificáveis
- Economia de tempo
Câmera fotográfica de UFC
Dispositivo complementar ao software BAS para gravação de imagens de placas de cultura.
