- Le RABS ISOLATOR et les satellites sont fabriqués en acier inoxydable AISI 316
- Cet échantillonneur d’air est spécialement dédié aux clients qui effectuent un grand nombre de contrôles, dans différents environnements, avec une rotation importante du personnel en conformité avec les normes de qualité et QM/ GMP
- Les principaux clients sont les industries pharmaceutiques, les salles blanches et les biotechnologies
- Un module de codes-barres, grâce à l’utilisation d’un scanner (lecteur de codes-barres) avec Bluetooth, enregistre automatiquement l’opérateur, le lieu et les boîtes utilisés pour l’échantillonnage. Les données collectées par le lecteur de codes-barres sont transmises directement à l’instrument. Cette solution est utile pour ceux qui utilisent déjà des boîtes de culture avec un code à barres ou un code à barres 2D (QR Quick Response Code)
- Les données sont transférées via Bluetooth entre l’échantillonneur d’air et un smartphone ou une tablette (version Android) puis sur un PC ou un ordinateur portable
- Les données peuvent également être transmises par câble. Cela est utile pour toutes les entreprises qui, en raison de la politique interne, ne sont pas autorisés à utiliser le transfert sans fil
- Il est possible de travailler en mode manuel ou automatique
- La batterie est rechargée par un câble d’alimentation relié directement à l’échantillonneur d’air
- Le débit d’air de 200 lts/min réduit le temps de l’opérateur et le temps d’échantillonnage
- Cet échantillonneur d’air permet de surveiller des salles blanches séparées avec une seule unité de commande externe. Le risque de contamination humaine est réduit, parce que les unités satellites sont en permanence à l’intérieur de chaque salle blanche
- L’utilisation de têtes d’aspiration stériles "Daily Shift" réduit le risque de contamination
- La possibilité d’utiliser 1/2/3 de têtes d’aspiration différentes permet d’avoir 1/2/3 de milieux de culture différents en même temps ou la possibilité d’échantillonner AVANT (au repos), PENDANT (en fonctionnement) et à la FIN de chaque cycle de traitement
TRIO.BAS™
Isolator Rabs
Une unité de commande externe entièrement fabriquée en acier teinté connecté à 1 ou 2 ou 3 satellites avec capacité Bluetooth et câble pour le chargement
- Modèle de débit de 100 ou 200 litres par minute
- Chargeur de batterie via câble (110/240 Volt)
- Bluetooth pour le transfert de données
Utilisation et application
- Acier inoxydable AISI 316 (unité de commande + unités satellites)
- Conforme aux normes ISO 14698-1, EN 17141, GMP et GAMP
- Tête d’aspiration en acier inoxydable avec fermeture rapide à baïonnette, numéro d’identification et couvercle en acier inoxydable pour prévenir la contamination
- Volume d’air aspiré : 100 ou 200 l/m
- Volumes sélectionnés de 30 à 2.000 litres et 17 programmes prédéfinis
- La chambre d’aspiration convient aux plaques de contact de 55 mm ou aux boîtes de Pétri de 90 mm
- Étalonnage automatique : commande électronique de puissance/débit en temps réel
- Système d’alimentation : l’instrument peut être chargé en continu par une source alimentée en courant alternatif 110/240 Volt 50/60 Hz ou par des piles rechargeables (insérées dans l’échantillonneur d’air)
- Autonomie des cycles : 70.000 litres
- Langue : anglais, français, allemand, espagnol, italien
- Cycles d’aspiration opératoires : manuels et automatiques
- Données mémorisées : jusqu’à 1000 échantillons
- Configuration de 100 utilisateurs et 100 places
- Délai, temps de fraction et nombre de fraction
- Connexion Bluetooth ou utilisation de câble pour le transfert de données
- Rappel automatique du prochain étalonnage
- Intégrité des données CFR 21 et GAMP5
- Marque CE
- Analyse continue/de tendance selon l’USP
- Dimensions : 25x13x18h cm
- Poids : 3.150 gr
- Construit dans les locaux ISO 9001
Code | ISOLATEUR TRIO.BAS RABS AVEC 1 PACK SATELLITE (*) |
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268K | TRIO.BAS™ RABS ISOLATOR 100 Contact avec 1 Satellite PACK |
269K | TRIO.BAS™ RABS ISOLATOR 100 petri avec 1 pack satellite |
270K | TRIO.BAS™ RABS ISOLATOR 200 Contact avec 1 Satellite PACK |
271K | TRIO.BAS™ RABS ISOLATOR 200 Petri avec 1 pack satellite |
(*) chaque PACK se compose de : 1 ISOLATEUR RABS TRIO.BAS™ avec chargeur de batterie, 1 certificat d’étalonnage, 1 s/s satellite, 1 s/s tête d’aspiration avec s/s tête de couvercle, 1 connexion de câble (5 mt), 1 câble pour le transfert de données, 1 robustus medium carrying case.
Code | BLOC SATELLITE(*) |
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260K | PACK CONTACT UNITÉ SATELLITE |
261K | UNITÉ SATELLITE Petri PACK |
262K | SATELLITE avec FILTRE HEPA Contact Pack |
263K | SATELLITE AVEC FILTRE HEPA PETRI PACK |
(*) chaque PACK se compose de : 1 s/s satellite, 1 s/s tête d’aspiration avec s/s tête de couvercle, 1 connexion de câble (5 mt).
(**) deuxième ou troisième satellite à ajouter à l’échantillonneur de base.
Code | ACCESSOIRES SATELLITES |
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180 | Support S/S IN REST (code 180) pour boîte de Pétri, tête ASPIRANTE |
265 | CONNEXION PAR CÂBLE entre le satellite et l’unité de commande - 1 jeu de 5 mètres |
272 | CONNEXION PAR CÂBLE entre le satellite et l’unité de commande - 1 jeu de 20 mètres |
Les satellites peuvent être utilisés avec :
- Boîtes de Pétri de 90 mm avec tête d’aspiration
- 55 mm boîtes de contact avec tête d’aspiration
- Têtes d’aspiration en technopolymère stérile « Daily Shift »
- Plaque stérile de milieu de culture jetable BACTair avec tête d’aspiration stérile
Satellite Fixe Standard
Le satellite compact occupe peu d’espace à l’intérieur de l’isolateur. Ce format est généralement utilisé dans les salles blanches, RABS et isolateur. Ces satellites peuvent être utilisés avec TRIO.BAS RABS ISOLATOR ou MULTIFLEX (100 ou 200 l/m). Le flux d’air s'écoule latéralement sans turbulence. Tous les types de têtes d’aspiration et de câbles de connexion peuvent être commandés séparément. Taille : diamètre 12 cm, hauteur 12 cm, poids 1.170 gr.
Satellite Fixe avec Filtre HEPA
Le filtre HEPA élimine le risque de particules dans l’air expulsé. Le satellite compact occupe peu d’espace à l’intérieur de l’isolateur. Ces satellites peuvent être utilisés avec TRIO.BAS RABS ISOLATOR ou MULTIFLEX 100 lt/m Ce format est généralement utilisé avec les RABS ou les ISOLATEURS. Le flux d’air sécoule sans turbulence. La durée de vie des filtres HEPA dépend du fonctionnement de l’échantillonneur. Le remplacement est recommandé tous les 6/12 mois. Si le filtre HEPA est bouché pendant cette période, le système d’alarme de l’échantillonneur avertit l’opérateur que le flux d’air est irrégulier et qu’il est donc nécessaire de remplacer le filtre. Tous les types de tête d’aspiration et de câble de connexion peuvent être commandés séparément. Taille : diamètre 12 cm, hauteur 17 cm, poids 1260 gr.
Clamps TRI Satellite Stationnaires
Ce format est généralement utilisé dans les salles blanches, les RABS et les ISOLATEURS. Ces satellites peuvent être utilisés avec TRIO.BAS RABS ISOLATOR ou MULTIFLEX pour 100 ou 200 lt/m. Le satellite compact occupe peu d’espace à l’intérieur de l’isolateur. Le câble de connexion électrique qui relie l’unité de commande au satellite est protégé à l’intérieur du tube s/s. Les satellites sont fournis avec une extrémité de connexion ¾ , positionnée sur le côté inférieur. Le flux d’air épuisé est sans turbulence et reste à l’intérieur de l’armoire. Tous les types de tête d’aspiration et de connexion peuvent être commandés séparément. Taille : diamètre 12 cm, hauteur 12 cm, poids 1.170 gr.
Plaque Satellite Fixe
Ce satellite est spécialement conçu pour fonctionner avec les plaques stériles de milieu de culture jetables BACTair avec têtes d’aspiration stériles. Le satellite compact occupe peu d’espace à l’intérieur de l’isolateur. La combinaison avec des plaques de culture stériles et les têtes d’aspiration stériles facilite la manipulation à l’intérieur de l’isolateur. Cette plaque spéciale peut être utilisée directement pendant l’échantillonnage sans aucune préparation supplémentaire. Ces satellites peuvent être utilisés avec TRIO.BAS RABS ISOLATOR ou MULTIFLEX 100 l/m. Le flux d’air s'écoule sans turbulence.La plaque BACTair™ et le câble de connexion doivent être commandés séparément. Taille : diamètre 12 cm, hauteur 15 cm, poids 1.270 gr.
SUPPORT MINI MULTI sur roues
Ce support est idéal pour les salles blanches.
Il est robuste et facile à utiliser avec un échantillonneur d’air fixé dessus. Il est équipé de 2 étagères.
Il convient à l’échantillonnage à hauteur moyenne. En option : support pour TRIO.BAS MINI (code 370), support pour TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) ou support pour AIRBIO (code 377).
CODE ID PACK
Code | |
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371 | MINI MULTI SUPPORT sur roues - acier inoxydable AISI 314 et 316 - taille 500x400x850H mm - poids 6 kg. |
Support temporaire
Les opérateurs et leurs activités représentent le plus grand risque de contamination à l’intérieur des salles blanches. Les opérateurs doivent travailler dans des conditions strictes; obligation de porter une combinaison, des gants, des masques faciaux et des lunettes. Pour ces raisons, il est conseillé de créer les meilleures conditions de travail possibles. L’échantillonnage de l’air avec des échantillonneurs microbiologiques est une opération complexe et délicate, qu’il s’agisse d’un instrument avec une seule tête d’aspiration ou d’un instrument avec plus d’une tête d’aspiration. Pour faciliter les opérations et éviter les erreurs et les risques de contamination pendant la phase d’échantillonnage, le TRIO.BAS IN-REST est particulièrement utile comme support temporaire pour les plaques et/ou couvercles de milieux de culture et les têtes d’échantillonnage d’instruments.
- Forme bisautée inclinée à 150°
- Autoclavable
- Soutien sur deux côtés
- Utilisable pour les boîtes de Pétri, Boîtes de contact, s/s Couvercle, s/s Têtes d’aspiration, Tête de poste journalière
- Un seul trou d’un côté et deux trous de l’autre côté, facilitent l’identification des plaques et des têtes
CODE ID PACK
Code | |
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180 | Support temporaire - Acier inoxydable AISI 316 - taille 90x120x105H mm - poids 127 gr. |
GLP EASY RACK
Support en acier inoxydable avec poignée pour empilement, stocker et transporter les plaques de culture (Petri ou Contact). Ils sont utilisés pour maintenir un espacement à l’intérieur de l’incubateur selon les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire).
DÉTAILS
- They can be refrigerated, incubated and autoclaved
- Chaque support peut contenir jusqu'à 11 boîtes de Petri ou 15 plaques Contact.
- A wide front opening permits easy access but prevents dishes from sliding out
- The same rack can be adjusted for Petri or Contact plate
- Avoids all risk of accident during loading and transport to the incubator for staff bio-hazard safety
- Le poids de seulement 280 gr. le rend léger et facile à transporter
- La petite taille permet de maximiser l'espace à l'intérieur de l'incubateur.
- Les supports sont entièrement autoclavables
*La norme ISO et la GPL exigent qu'à l'intérieur de l'incubateur, les plaques de culture soient empilées par six au maximum et à une distance de 2 cm.
CODE ID PACK
Code | |
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175 | GLP EASY RACK AISI 316 Petri - capacité jusqu'à 11 boîte de Pétri 90 mm. taille : diam. 110x215h mm. Contact - capacité jusqu'à 15 Plaque de contact 55 mm. taille : diam. 110x215 h mm. |
SAC POUR SALLE BLANCHE
Sacs stériles idéaux pour contenir et transporter en toute sécurité des boîtes de Pétri, boîtes de contact, tampons ou autres objets, en dehors de la salle blanche :
- Traçabilité de la stérilité.
- Emballage triple et scellé individuellement pour assurer la stérilité.
- Certificat de stérilisation bêta ou gamma disponible.
- La couleur facilite l'identification dans la salle blanche.
- Grand emplacement pour écrire l'identification du contenu de l’échantillon avec un marqueurs permanents.
- La fermeture autocollante des rabats empêche la contamination après que le placement des échantillons à l’intérieur du sac.
- Système d'ouverture facile qui garantit la stérilité du sac unique.
- La conception allongée du sac plat facilite l’empilage de plusieurs sacs, facilite la lecture du contenu du sac et permet aux couvercles des boîtes de rester en place à l’intérieur du sac pendant la manipulation.
CODE ID PACK
Code | |
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381 | SAC SALLE PROPRE - sac d’échantillonnage ordinaire - film de polyéthylène - stérilisé par irradiation Rayons gamma ou bêta - tailles : 40x13 cm. - 15 x sac - 150 x boîte. |
ÉTUI ROBUSTE
Ces étuis de transport ont des caractéristiques très performantes. Cela permet de contenir les instruments en toute sécurité pour le transport par les clients lorsqu’ils doivent effectuer des tests dans différents environnements. Ils sont également indispensables lorsqu’ils doivent être envoyés à des centres d’assistance accrédités pour effectuer des réparations ou de calibrage - Loquets faciles à ouvrir - incrustations de mousse pour protéger l’instrument.
Fabriqué en copolymère de polypropylène - Matériau de corps épais - température de gamme -30°/+90° C - sont étanches pour offrir une protection contre l’eau ( IP67), la poussière et l’impact. Pas de problème pour le transport aérien (ATA300).
CODE ID PACK
Code | |
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394 | Étui de transport ROBUSTUS MEDIUM TR pour TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2/RABS ISOLATOR avec 1-3 satellites - taille 560x430x220H mm - poids 4,6 kg. |
IMPRIMANTE BLUETOOTH
Imprimante portable Bluetooth ultra-légère et compacte avec une grande autonomie d’impression. Il a un capteur d’extrémité de papier et imprime les codes à barres les plus populaires. Un crochet de ceinture pratique, un chargeur de batterie, un rouleau de papier et un câble USB sont inclus.
CODE ID PACK
Code | |
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520 | IMPRIMANTE BLUETOOTH - Taille 11x9x5h cm - poids 450 gr. |
ROULEAU DE PAPIER pour imprimante Bluetooth
Le ROULEAU DE PAPIER n’est pas un papier thermique effaçable. Le papier est imprimé thermiquement mais il garde l’impression durablement.
CODE ID PACK
Code | |
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421 | ROULEAU PAPIER standard - Taille 57 mm - 10 par boîte. |
PAPIER THERMIQUE pour imprimante Bluetooth
Pour IMPRIMANTE BLUETOOTH - taille 57 mm - 10 x boîtes CARACTÉRISTIQUES - pas de papier thermique effaçable pour TRIO. IMPRIMANTE - Le papier est imprimé thermiquement mais il garde l’impression durablement.
CODE ID PACK
Code | |
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423 | ROULEAU de PAPIER THERMIQUE - taille 57 mm - 10 x boîte. |
LECTEUR DE CODES-BARRES BLUETOOTH 1D 2D UTILISATION
Ce lecteur de codes-barres miniatures, fréquemment utilisé dans les procédures de surveillance microbiologique de l’air, peut aider à gagner du temps, à mieux contrôler l’activité des opérateurs et à assurer une traçabilité complète des tests d’échantillonnage. Peut être utilisé pour l’identification ID de la plaque avec code 1D ou 2D, les emplacements et les opérateurs.
CODE ID PACK
Code | |
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294 | Lecteur de codes-barres Bluetooth - taille 6ox35x15 mm - poids 45 gr. |
ÉTIQUETTE DE CODE À BARRES D’EMPLACEMENT PRÉDÉFINI
Il est utilisé pour personnaliser l’emplacement où l’échantillonnage est effectué.
CODE ID PACK
Code | |
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291 | Emplacement Code à barres TAG - Taille 85x55 mm - 10 par boîte. |
UNITÉ DE COMMANDE PORTABLE (UC)
Cet appareil est livré avec APP déjà installé Android ASAPP.
L’unité de commande portable CPU est un instrument idéal pour simplifier et faciliter l’activité de l’opérateur.
La connexion Bluetooth avec tous les instruments TRIO.BAS™ permet de télécharger les données d’échantillonnage.
La PCU peut également être utilisée pour commander à distance l’interrupteur, l’arrêt et la pause de l’échantillonneur d’air.
Les données téléchargées depuis les instruments via l’UC peuvent être transférées vers un PC où le logiciel Air Sampler ASPC (code 295) ou BAS (code 296) est installé (c.-à-d. par connexion USB).
CODE ID PACK
Code | |
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301 | UNITÉ CENTRALE DE COMMANDE PORTABLE - 10 po |
Logiciel AS
Ce logiciel gère le transfert des données d’échantillonnage de l’échantillonneur d’air au PC.
CODE ID PACK
Code | |
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295 | Logiciel AS - transfert de données d’un instrument ou d’un smartphone/ tablette vers un PC par Bluetooth. |
APP Android "ASAPP"
APP Android "ASAPP" - transfert de données de l’instrument à smartphone/ tablette à PC par Bluetooth.
CODE ID PACK
Code | |
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300 | APP Android "ASAPP" - transfert de données de l’instrument à smartphone/ tablette à PC par Bluetooth. |
BAS Software
Ce logiciel est conforme à la norme CFR 21 Part 11 Data Integrity. Il gère le transfert des données d’échantillonnage de l’échantillonneur d’air au PC. Il facilite également la configuration des utilisateurs et des lieux sur l’échantillonneur d’air.
CODE ID PACK
Code | |
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296 | Licence BAS Software - transfert de données depuis un instrument ou un smartphone/tablette vers un PC par Bluetooth. |
APP Android "BASAPP"
APP Android "BASAPP" - transfert de données de l’instrument vers smartphone/ tablette par Bluetooth
CODE ID PACK
Code | |
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302 | APP Android "BASAPP" - transfert de données de l’instrument à smartphone/ tablette par Bluetooth. |
Tête d’aspiration stérile pour Petri
Les têtes d’aspiration stériles Daily Shift (DSH - Daily Shift Head) évitent le processus de stérilisation nécessaire pour les têtes d’aspiration en acier inoxydable.
La stérilisation est prouvée par un certificat officiel. Ce document est demandé par les autorités réglementaires.
Le triple emballage stérile irradié permet aux utilisateurs d’avoir toujours des têtes d’aspiration prêtes à l’emploi.
CODE ID PACK
Code | |
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341 | Tête d’aspiration stérile Daily Shift pour plaque Petri 90 mm - taille 102 diamètre X 35 H mm - poids 52 gr - en triple sac stérile (20 x boîte) - taille 375X265X220H mm - poids 1,4 kg. |
Documents IQ, OQ, PQ
Qualification d’installation IQ; qualification opérationnelle QO; Qualification de performance PQ
Dans l’industrie pharmaceutique, des mesures précises sont essentielles. Même de légères erreurs peuvent avoir des conséquences dangereuses et potentiellement mortelles. C’est pourquoi la validation fiable des équipements est si essentielle dans l’industrie pharmaceutique. IQ OQ PQ représente un moyen d’assurer des performances fiables pour les équipements destinés à l’industrie pharmaceutique.
IQ, OQ et PQ représentent respectivement la qualification d’installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance. Ils représentent les protocoles d’assurance qualité pour chaque phase du processus de fabrication de l’équipement pharmaceutique. Comme l’industrie pharmaceutique est fortement réglementée par la FDA, il est essentiel de suivre les protocoles IQ, OQ et PQ.
Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.
MÉTHODE
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CRITÈRES D’ACCEPTATION
Chaque page de ce document est basée sur un critère spécifique qui doit être suivi
UTILISATION DU DOCUMENT
Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.
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- Signer, dater et enregistrer le document une fois qu’il est entièrement rempli
CODE ID PACK
Code | |
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502 | IQ, documents OQ pour DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |