Le corps de l’instrument AGC est conçu pour être beaucoup plus stable en surface. Il est également plus facile pour l’utilisateur final de lire le clavier et, comme la tête d’aspiration est verticale, de placer les plaques ou la cloche sur elle. Les applications principales sont pour les process de remplissage aseptiques pharmaceutiques, salles blanches, biotechnologie, cliniques de FIV, salles d’opération, hôpitaux, pharmacies, banques de sang.
Il est utilisé pour l’échantillonnage actif d’air microbien.
S’il est utilisé pour l’échantillonnage du gaz, l’instrument mesure la variation de pression générée par l’échantillonneur d’air pendant que l’air est aspiré par une cloche en aluminium. Un capteur de pression différentielle mesure cette variation et la compare aux valeurs de référence.
L’unité de commande numérique fonctionne comme débitmètre avant que le gaz ne traverse l’échantillonneur microbien.
Lorsqu’il est utilisé pour vérifier l’état de l’étalonnage, l’instrument fonctionne en mesurant la variation de pression générée par l’échantillonneur d’air tandis que l’air est aspiré à travers une cloche en technopolymère placée sur la tête de l’échantillonneur. Le capteur de pression différentielle mesure cette variation et la compare aux valeurs de référence.
À la fin de l’essai, l’instrument donne le résultat de l’essai : OK si l’échantillonneur d’air est encore étalonné, WARNING ou ERROR si l’échantillonneur d’air n’est pas étalonné dans les spécifications d’étalonnage initial.
- Les données peuvent toujours être transférées sur un PC si un logiciel dédié est installé.
- Les données de transfert peuvent être effectuées via Bluetooth ou par câble.
- La batterie est rechargée par un câble d’alimentation relié directement à l’échantillonneur d’air.
- Il est possible de travailler en mode manuel ou automatique.
- Lorsqu’il est utilisé comme échantillonneur d’air actif, l’utilisation de têtes d’aspiration stériles « Daily Shift » réduit le risque de contamination.
- Il est compact et facile à transférer.
- Procédure normale d’exploitation (SOP) disponible dans les notes d’application.
- Corps antichoc en technopolymère avec performances antibactériennes des surfaces
- Tête d’aspiration en acier inoxydable avec fermeture rapide à baïonnette, numéro d’identification et couvercle en acier inoxydable pour prévenir les contaminations
- Pour l’essai de gaz, la chambre de cloche en aluminium et la vanne, le régulateur sont en acier inoxydable AISI 316. Le joint de la cloche est en silicone. Toutes les pièces sont autoclavables.
- Pour l’étalonnage, vérifier que la chambre de palier est en technopolymère
- Volume d’air aspiré : 100 litres/min pour l’échantillonnage d’air et de gaz
- Volumes sélectionnés de 30 à 6.000 litres et 17 programmes pré-enregistrés
- Système d’alimentation : l’instrument peut être chargé en continu par une source alimentée en courant alternatif 110/240 volts 50/60 hz ou par batterie rechargeable (à l’intérieur de l’échantillonneur d’air)
- Autonomie des cycles de batterie : 30.000 litres
- Langue : anglais, français, allemand, espagnol, italien
- Cycles d’aspiration opératoires : manuels et automatiques
- Données mémorisées : jusqu’à 1000 échantillons
- Configuration de 50 utilisateurs et 50 places
- Délai, temps de fraction et nombre de fraction
- Connexion Bluetooth ou câble pour le transfert de données vers une tablette ou un PC (avec AS SW ou BAS SW installé)
- Rappel automatique du prochain étalonnage
- Marque CE
- Analyse continue/de tendance selon l’USP
- Pression d’entrée d’air comprimé ou de gaz : 1 ÷ 6 bar
- Convient aux boîtes de Pétri de 90 mm ou aux plaques de contact de 55 mm
- Taille de l’instrument : 303x158x135 H mm – poids 1830 gr.
- Cloche en acier inoxydable diam. 80x200 h mm – poids 1200 gr.
- Chambre de cloche en technopolymère diam. 100x110 h. – poids 300 gr.
- Construit dans les locaux accrédités ISO 9001
- Documentation IQ, OQ et PQ disponible
- Intégrité des données CFR 21 et GAMP5 (avec logiciel BAS)
- Conforme aux normes ISO 14698-1, EN 17141, ISO 8537-7 et FDA
Code |
PACK D’ÉCHANTILLONNAGE MICROBIEN D’AIR AGC (*) |
670K |
AGC MICROBIAL AIR SAMPLER 100 Contact PACK avec câble (débit de 100 l/m) pour plaque de contact |
671K |
AGC MICROBIAL AIR SAMPLER 100 Petri PACK avec câble (100 l/m) pour boîtes de Petri |
(*) chaque pack se compose de : 1 échantillonneur d’air avec Bluetooth et chargeur de batterie avec 1 s/s tête d’aspiration et 1 s/s tête de couvercle, 1 chambre cloche compacte en acier inoxydable avec une soupape et un régulateur de pression de gaz, 1 cloche technopolymère pour la vérification de l’étalonnage, 1 tube autoclavable pour le raccordement de l’unité de commande à la cloche, 1 certificat d’étalonnage, 1 câble pour le transfert de
données, 1 valise robuste
Logiciel de gestion des données d’échantillonnage
L’évolution de la surveillance microbienne de l’environnement dans les salles blanches « du papier au papier sans papier »
Jusqu’à ce que les données d’échantillonnage restent sur l’échantillonneur d’air, il n’est pas facile pour l’exploitant de les vérifier et de tenir un registre pendant que l’inventaire d’échantillonnage est complet. Un logiciel personnalisé, téléchargé sur un PC, permet au client de visualiser les données dans un format plus facile, de l’imprimer pour une analyse ou des contrôles supplémentaires par les inspecteurs. Le logiciel permet au client de passer d’un monde de papier à un monde
sans papier. Deux logiciels différents sont disponibles : le logiciel AS pour un transfert de données simple et le logiciel BAS conforme à l’intégrité des données. Le logiciel BAS est spécifiquement dédié au domaine pharmaceutique.
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