TRIO.BAS™
Trio.gas System

Vérifier la qualité microbiologique de l’air comprimé/du gaz utilisé dans les salles blanches. A utiliser avec la chambre ASPIGAS, les instruments TRIO.BAS ou AIRBIO

Il ne fonctionne qu’à 100 l/m
Il est prêt à l’emploi : aucune régulation initiale n’est demandée car la vanne est déjà étalonnée à 100 l/m
Fonctionne avec ASPI GAS CHAMBER ou un échantillonneur d’air 100 l/m
Convient pour l’air comprimé et pour l’azote
Calibration annuelle
Pression de gaz d’entrée 1 - 6 bars

Utilisation et application

Nous contacter

TRIO.GAS garantit que l’air en contact avec le produit est exempt de contamination dans les installations de fabrication stériles ou aseptiques (par ex. salle blanche)
Les principaux clients sont les produits pharmaceutiques, les salles blanches, les industries alimentaires et laitières
Le système est conforme aux normes ISO 8573-7 et ISO 14698-1
Avant de passer par un échantillonneur d’air TRIO.BAS, le débit d’air comprimé est régulé par une vanne autoclavable
Toutes les données d’échantillonnage sont transférées via Bluetooth (en cas d’utilisation d’un échantillonneur d’air TRIO.BAS) sur une tablette/smartphone ou via Bluetooth vers PC par logiciel dédié téléchargé selon GMP et GLP
Lorsque TRIO.GAS est utilisé en combinaison avec un échantillonneur d’air TRIO.BAS, le temps est régulé par le logiciel de l’échantillonneur d’air
Lorsque TRIO.GAS est utilisé en combinaison avec la chambre à gaz ASPI, le test est manuel et le temps est régulé par un chronomètre

Entièrement fabriqué en acier inoxydable AISI 316
Entièrement stérilisable par autoclave sans démontage
Volume d’air aspiré : 100 litres/min
La chambre d’aspiration convient aux boîtes de Pétri de 90 mm ou aux boîtes de contact de 55 mm
Conforme aux normes ISO 14698-1, EN 17141, ISO 8537-7 et FDA
Dimensions : 40x18x25h cm
Poids : 5.290 gr
Fabrication ISO 9001

Code	SYSTÈME TRIO.GAS (*)
652K^(*)	TRIO.GAS avec plaque de contat à chambre ASPIGAS
653K^(*)	TRIO.GAS avec chambre ASPIGAS Petri 90
654K^(**)	TRIO.GAS avec TRIO.BAS MINI Boîte de contact
655K^(**)	TRIO.GAS avec TRIO.BAS MINI Petri 90
650K^(***)	TRIO.GAS avec induction TRIO.BAS MONO 100 Contact
651K^(***)	TRIO.GAS avec induction TRIO.BAS MONO 100 Petri
657K^(***)	TRIO.GAS avec câble TRIO.BAS MONO 100 Contact
658K^(***)	TRIO.GAS avec induction TRIO.BAS MONO 100 Petri
600	SYSTÈME TRIO.GAS - structure et vanne calibrée en acier inoxydable AISI 316 - Grande mallette de transport robuste
470	CHAMBRE ASPIGAS avec TÊTE D’ASPIRATION et couvercle pour boîte de contact – acier inoxydable AISI 316 - Boîtier léger
471	CHAMBRE ASPIGAS avec TÊTE D’ASPIRATION et couvercle pour Petri 90 – acier inoxydable AISI 316 - Étui léger

(*) chaque PACK se compose de : 1 TRIO.GAS, 1 chambre ASPIGAS, 1 tête d’aspiration s/s avec tête de couvercle s/s, 1 minuterie, 1 grande mallette de transport, 1 mallette légère, certificat d’étalonnage
(**) chaque PACK se compose de : 1 TRIO.GAS, 1 TRIO.BAS MINI, 1 tête d’aspiration s/s avec tête de couvercle s/s, 1 grande mallette de transport, 1 mallette légère, 2 certificats d’étalonnage
(***) chaque PACK se compose de : 1 TRIO.GAS, 1 TRIO.BAS MONO, 1 tête d’aspiration s/s avec tête de couvercle s/s, 1 valise de transport robuste, 1 valise de transport standard robuste, 2 certificats d’étalonnage

Note
Les données doivent être enregistrées manuellement et l’échantillonnage doit être chronométré lorsqu’on utilise la chambre ASPIGAS sans instrument TRIO.BAS™ ou AIRBIO

TRIO.BAS™

SUPPORT MINI MULTI sur roues

Ce support est idéal pour les salles blanches.

Il est robuste et facile à utiliser avec un échantillonneur d’air fixé dessus. Il est équipé de 2 étagères.

Il convient à l’échantillonnage à hauteur moyenne. En option : support pour TRIO.BAS MINI (code 370), support pour TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) ou support pour AIRBIO (code 377).

CODE ID PACK

Code
371	MINI MULTI SUPPORT sur roues - acier inoxydable AISI 314 et 316 - taille 500x400x850H mm - poids 6 kg.

TRIO.BAS™

Support temporaire

Les opérateurs et leurs activités représentent le plus grand risque de contamination à l’intérieur des salles blanches. Les opérateurs doivent travailler dans des conditions strictes; obligation de porter une combinaison, des gants, des masques faciaux et des lunettes. Pour ces raisons, il est conseillé de créer les meilleures conditions de travail possibles. L’échantillonnage de l’air avec des échantillonneurs microbiologiques est une opération complexe et délicate, qu’il s’agisse d’un instrument avec une seule tête d’aspiration ou d’un instrument avec plus d’une tête d’aspiration. Pour faciliter les opérations et éviter les erreurs et les risques de contamination pendant la phase d’échantillonnage, le TRIO.BAS IN-REST est particulièrement utile comme support temporaire pour les plaques et/ou couvercles de milieux de culture et les têtes d’échantillonnage d’instruments.

Forme bisautée inclinée à 150°
Autoclavable
Soutien sur deux côtés
Utilisable pour les boîtes de Pétri, Boîtes de contact, s/s Couvercle, s/s Têtes d’aspiration, Tête de poste journalière
Un seul trou d’un côté et deux trous de l’autre côté, facilitent l’identification des plaques et des têtes

CODE ID PACK

Code
180	Support temporaire - Acier inoxydable AISI 316 - taille 90x120x105H mm - poids 127 gr.

TRIO.BAS™

GLP EASY RACK

Support en acier inoxydable avec poignée pour empilement, stocker et transporter les plaques de culture (Petri ou Contact). Ils sont utilisés pour maintenir un espacement à l’intérieur de l’incubateur selon les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire).

DÉTAILS

They can be refrigerated, incubated and autoclaved
Chaque support peut contenir jusqu'à 11 boîtes de Petri ou 15 plaques Contact.
A wide front opening permits easy access but prevents dishes from sliding out
The same rack can be adjusted for Petri or Contact plate
Avoids all risk of accident during loading and transport to the incubator for staff bio-hazard safety
Le poids de seulement 280 gr. le rend léger et facile à transporter
La petite taille permet de maximiser l'espace à l'intérieur de l'incubateur.
Les supports sont entièrement autoclavables

*La norme ISO et la GPL exigent qu'à l'intérieur de l'incubateur, les plaques de culture soient empilées par six au maximum et à une distance de 2 cm.

CODE ID PACK

Code
175	GLP EASY RACK Petri - acier inoxydable AISI 316 - capacité jusqu’à 11 boîtes de Petri 90 mm - taille 110x215H mm - poids 285 gr.

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SAC POUR SALLE BLANCHE

Sacs stériles idéaux pour contenir et transporter en toute sécurité des boîtes de Pétri, boîtes de contact, tampons ou autres objets, en dehors de la salle blanche :

Traçabilité de la stérilité.
Emballage triple et scellé individuellement pour assurer la stérilité.
Certificat de stérilisation bêta ou gamma disponible.
La couleur facilite l'identification dans la salle blanche.
Grand emplacement pour écrire l'identification du contenu de l’échantillon avec un marqueurs permanents.
La fermeture autocollante des rabats empêche la contamination après que le placement des échantillons à l’intérieur du sac.
Système d'ouverture facile qui garantit la stérilité du sac unique.
La conception allongée du sac plat facilite l’empilage de plusieurs sacs, facilite la lecture du contenu du sac et permet aux couvercles des boîtes de rester en place à l’intérieur du sac pendant la manipulation.

CODE ID PACK

Code
381	SAC SALLE PROPRE - sac d’échantillonnage ordinaire - film de polyéthylène - stérilisé par irradiation Rayons gamma ou bêta - tailles : 40x13 cm. - 15 x sac - 150 x boîte.

TRIO.BAS™

ÉTUI ROBUSTE

Ces étuis de transport ont des caractéristiques très performantes. Cela permet de contenir les instruments en toute sécurité pour le transport par les clients lorsqu’ils doivent effectuer des tests dans différents environnements. Ils sont également indispensables lorsqu’ils doivent être envoyés à des centres d’assistance accrédités pour effectuer des réparations ou de calibrage - Loquets faciles à ouvrir - incrustations de mousse pour protéger l’instrument.

Fabriqué en copolymère de polypropylène - Matériau de corps épais - température de gamme -30°/+90° C - sont étanches pour offrir une protection contre l’eau ( IP67), la poussière et l’impact. Pas de problème pour le transport aérien (ATA300).

CODE ID PACK

Code
398	Valise de transport ROBUSTUS LARGE G pour TRIO.GAS - taille 560x430x310H mm - poids 5,6 kg.

TRIO.BAS™

BAS Software

Ce logiciel est conforme à la norme CFR 21 Part 11 Data Integrity. Il gère le transfert des données d’échantillonnage de l’échantillonneur d’air au PC. Il facilite également la configuration des utilisateurs et des lieux sur l’échantillonneur d’air.

CODE ID PACK

Code
296	Licence BAS Software - transfert de données depuis un instrument ou un smartphone/tablette vers un PC par Bluetooth.

TRIO.BAS™

APP Android "BASAPP"

APP Android "BASAPP" - transfert de données de l’instrument vers smartphone/ tablette par Bluetooth

CODE ID PACK

Code
302	APP Android "BASAPP" - transfert de données de l’instrument à smartphone/ tablette par Bluetooth.

TRIO.BAS™

Tête d’aspiration stérile pour la plaque de contact

Les têtes d’aspiration stériles Daily Shift (DSH - Daily Shift Head) évitent le processus de stérilisation nécessaire pour les têtes d’aspiration en acier inoxydable.

La stérilisation est prouvée par un certificat officiel. Ce document est demandé par les autorités réglementaires.

Le triple emballage stérile irradié permet aux utilisateurs d’avoir toujours des têtes d’aspiration prêtes à l’emploi.

CODE ID PACK

Code
340	Tête d’aspiration stérile Daily Shift pour plaque de contact 55 mm - taille 100 diamètre X 14 H mm - poids 48 gr - en sac triple stérile (20 x boîte) - taille 375X265X220H mm - poids 1,3 kg.

TRIO.BAS™

Tête d’aspiration stérile pour Petri

Les têtes d’aspiration stériles Daily Shift (DSH - Daily Shift Head) évitent le processus de stérilisation nécessaire pour les têtes d’aspiration en acier inoxydable.

La stérilisation est prouvée par un certificat officiel. Ce document est demandé par les autorités réglementaires.

Le triple emballage stérile irradié permet aux utilisateurs d’avoir toujours des têtes d’aspiration prêtes à l’emploi.

CODE ID PACK

Code
341	Tête d’aspiration stérile Daily Shift pour plaque Petri 90 mm - taille 102 diamètre X 35 H mm - poids 52 gr - en triple sac stérile (20 x boîte) - taille 375X265X220H mm - poids 1,4 kg.

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Documents IQ, OQ, PQ

Qualification d’installation IQ; qualification opérationnelle QO; Qualification de performance PQ

Dans l’industrie pharmaceutique, des mesures précises sont essentielles. Même de légères erreurs peuvent avoir des conséquences dangereuses et potentiellement mortelles. C’est pourquoi la validation fiable des équipements est si essentielle dans l’industrie pharmaceutique. IQ OQ PQ représente un moyen d’assurer des performances fiables pour les équipements destinés à l’industrie pharmaceutique.

IQ, OQ et PQ représentent respectivement la qualification d’installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance. Ils représentent les protocoles d’assurance qualité pour chaque phase du processus de fabrication de l’équipement pharmaceutique. Comme l’industrie pharmaceutique est fortement réglementée par la FDA, il est essentiel de suivre les protocoles IQ, OQ et PQ.

Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.

MÉTHODE

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Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.

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CODE ID PACK

Code
508	Documents PQ pour TRIO.GAS

Logiciel de gestion des données d’échantillonnage

L’évolution de la surveillance microbienne de l’environnement dans les salles blanches « du papier au papier sans papier »

Jusqu’à ce que les données d’échantillonnage restent sur l’échantillonneur d’air, il n’est pas facile pour l’exploitant de les vérifier et de tenir un registre pendant que l’inventaire d’échantillonnage est complet. Un logiciel personnalisé, téléchargé sur un PC, permet au client de visualiser les données dans un format plus facile, de l’imprimer pour une analyse ou des contrôles supplémentaires par les inspecteurs. Le logiciel permet au client de passer d’un monde de papier à un monde sans papier. Deux logiciels différents sont disponibles : le logiciel AS pour un transfert de données simple et le logiciel BAS conforme à l’intégrité des données. Le logiciel BAS est spécifiquement dédié au domaine pharmaceutique.

Sélection de la langue

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