Documents IQ, OQ, PQ

Qualification d’installation IQ; qualification opérationnelle QO; Qualification de performance PQ

Dans l’industrie pharmaceutique, des mesures précises sont essentielles. Même de légères erreurs peuvent avoir des conséquences dangereuses et potentiellement mortelles. C’est pourquoi la validation fiable des équipements est si essentielle dans l’industrie pharmaceutique. IQ OQ PQ représente un moyen d’assurer des performances fiables pour les équipements destinés à l’industrie pharmaceutique.

IQ, OQ et PQ représentent respectivement la qualification d’installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance. Ils représentent les protocoles d’assurance qualité pour chaque phase du processus de fabrication de l’équipement pharmaceutique. Comme l’industrie pharmaceutique est fortement réglementée par la FDA, il est essentiel de suivre les protocoles IQ, OQ et PQ.

Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.

MÉTHODE

Lire les pages du document

CRITÈRES D’ACCEPTATION

Chaque page de ce document est basée sur un critère spécifique qui doit être suivi

UTILISATION DU DOCUMENT

Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.

• Effectuez les actions décrites dans les pages de ce document
• Répondez OUI ou NON aux questions de chaque page
• Insérer les commentaires et les mesures correctives, le cas échéant
• Datez et signez chaque page lorsqu’elle a été remplie.
• Consigner les résultats chaque fois qu’une page du document a été remplie
• Signer, dater et enregistrer le document une fois qu’il est entièrement rempli

CODE ID PACK

Code
497	Documents IQ, OQ, PQ pour la caméra photo CFU
499	Documents IQ, OQ, PQ pour TRIO.CPS
500	Documents IQ, OQ pour MINI
501	Documents IQ et OQ pour le MONO
502	IQ, documents OQ pour DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
509	IQ, documents OQ pour TRIO.GAS
505	Documents PQ pour MINI
506	Documents PQ pour le MONO
507	PQ documents pour DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
508	Documents PQ pour TRIO.GAS
515	Documents IQ, OQ pour VERITEST
516	Documents PQ pour VERITEST