Calibrage

Les échantillonneurs d’air microbiologiques utilisés en zone GMP des industries pharmaceutiques et selon les demandes des organismes de réglementation, doivent être étalonnés à intervalles réguliers (par ex., tous les 6 ou 12 mois).

Ce service est effectué dans le laboratoire d’étalonnage d'ORUM à Milan en quelques jours ouvrables (hors jours de livraison).

Une nouvelle validation est également recommandée si l’échantillonneur d’air est potentiellement endommagé ou si le débit est incertain.

Lorsque l’échantillonneur d’air est reçu au Laboratoire d’étalonnage d’ORUM pour réparation ou étalonnage annuel, les techniciens suivent ce protocole :

• Décontamination des instruments
• Vérification des éventuels dommages au boîtier
• Nettoyage par ultrasons de la tête d’aspiration
• Nettoyage et contrôle de la chambre d’aspiration
• Vérification de la performance et de l’état de la batterie
• Étalonnage et régulation du débit d’air
• Mise à jour du logiciel
• Remplacement des pièces endommagées par des pièces d’origine
• Délivrance d'un nouveau certificat d’étalonnage