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IQ ist für die Installationsqualifizierung, OQ für die betriebliche Qualifizierung und PQ für die Leistungsqualifizierung. Sie stellen Qualitätssicherungsprotokolle dar, die der Kunde in jeder Phase des Herstellungsprozesses befolgen muss, insbesondere für pharmazeutische Geräte. Da die pharmazeutische Industrie durch die FDA-Vorschriften geregelt ist, ist es wichtig, die IQ-, OQ- und PQ-Protokolle abzuschließen.

I.Q. INSTALLATIONSQUALIFIZIERUNG - O.Q. BETRIEBLICHE QUALIFIZIERUNG - P.Q. LEISTUNGSQUALIFIZIERUNG
Diese Dokumente haben das Ziel, zu überprüfen, ob das Gerät gemäß den Spezifikationen des Lieferanten, während der Installation und während der Arbeitstätigkeiten funktioniert.

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Diese Dokumente haben das Ziel, zu überprüfen, ob das Gerät gemäß den Spezifikationen des Lieferanten, während der Installation und während der Arbeitstätigkeiten funktioniert.

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  • Kommentare und Korrekturmaßnahmen dort einfügen, wo sie anwendbar sind
  • Datum und Unterschrift jeder Seite nach Fertigstellung
  • Notieren Sie die Ergebnisse jedes Mal, wenn eine Seite des Dokuments abgeschlossen wurde
  • Unterschreiben, datieren und registrieren Sie das Dokument, sobald es vollständig ausgefüllt ist
Codieren IQ, OQ, PQ Familie
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