Das Prinzip ist der Anderson nach ISO 14698

1. Ein bekanntes Luftvolumen wird auf eine Oberfläche einer Kulturplatte (Petrischale) befördert, die ein steriles Nährmedium enthält, das zur Vermehrung von Mikroorganismen (Bakterien, Pilze, Hefen usw.) geeignet ist. Die in der Luft vorhandenen Mikroorganismen wirken auf die Oberfläche und werden zurückgehalten.
2. Die Kulturplatten werden im Labor inkubiert und nach 24-72 Stunden sind die Mikroorganismen mit bloßem Auge sichtbar, die die Kolonien bilden (KBE).
3. Aus der Anzahl der gezählten Kolonien und der Menge der angesaugten Luft können die hygienischen Umgebungsbedingungen für geeignete Korrekturmaßnahmen beurteilt werden.

1. Edelstahl "ASPI-Kopf" (330-331);
2. Thermopolymer "ASPI (336);
3. Daily Shift steril (340-341)

Der s/s-Kopf sollte 20 Minuten bei 121°C autoklaviert werden.

Die Desinfektion erfolgt mit 70% sterilem IPA.

Im Reinraum: Wischen Sie die Oberfläche mit einem sauberen sterilen Tuch ab, das mit 70% sterilem IPA befeuchtet ist. In normaler Umgebung: Verwenden Sie ein sauberes Tuch mit 80% Alkohol/ entionisiertem Wasser befeuchtet.

Ja. Sie sind, weil sie unter strengen Kontrollmaschinen produziert werden. Der Bediener sollte nur prüfen, ob die Löcher verschmutzt sind.

Wahrscheinlich ist das Agar-Medium dehydriert. Achte darauf, dass es nicht zu alt ist.

MINI ist ein typisches Instrument, billiger, für Agro-, Lebensmittel-, Molkerei- und Getränkebereiche, in denen die Verwendung nicht sehr streng ist und für die Ergebnisregistrierung keine Datenintegrität erforderlich ist.

Es wird eine Neukalibrierung nach 12 Monaten vorgeschlagen.

Ja. Es ist.

Alle TRIO.BAS Modelle können auf einem Stativ befestigt werden.

Wenn die eingestellte Zeit abgelaufen ist, wird der Bildschirm informiert, um daran zu erinnern, dass eine erneute Kalibrierung erforderlich ist.

Es kann passieren. Unter diesen Umständen wird eine Reinigung mit Druckluft vorgeschlagen.

Jede Art von Kunststoff 90 mm Petrischale oder 55 mm Kontaktplatten (RODAC).

Ja. Es folgt der Empfehlung des Herstellers.

Sie müssen nur die Unterseite des Samplers öffnen, die alte Batterie trennen und eine neue anschließen.

Die standardmäßigen 5 Meter können bis zu 20 Meter verlängert werden.

Nein

TRIO.BAS erzeugt minimale Verwirbelungen, da sich die Abluft der angestoßenen Luft in der gleichen Richtung wie der Luftstrom befindet.

TRIO.GAS, EASYGAS, FLUGAS sind Zubehör für TRIO.BAS Luftkeimsammler zur Überwachung der Anwesenheit von Mikroorganismen in komprimiertem Gas.

Druckluft, Stickstoff, Kohlendioxid, Argon.

Die Aufführungen sind die gleichen. Das Modell TRIO.BAS ATEX wird aus Sicherheitsgründen in explosionsgefährdeter Atmosphäre gemäß den internationalen Richtlinien eingesetzt.

Die tragbaren Instrumente sind in der gelben Linie enthalten: TRIO.BAS MINI, TRIO.BAS MONO, TRIO.BAS DUO, TRIO.BAS.TRIO, ETC.
Die stationären Instrumente sind in der Edelstahllinie enthalten: TRIO.BAS ISOLATOR, TRIO.BAS MULTIFLEX,1, MULTIFLEX 1+2, TRIO.BAS RABS, TRIO.BAS ISOLATOR.

Zunächst muss berücksichtigt werden, dass die Mikrobiologie keine Mathematik ist und dass die Mikroorganismen nicht einmal in der Luft verteilt sind.
Es ist zu überprüfen, ob die Proben unter den gleichen Bedingungen entnommen wurden und ob der Probennehmer dekontaminiert wurde, ob der Probennehmer kalibriert wurde.

• TRIO.BAS 100 saugt 100 Liter Luft pro Minute = 1000 Liter in 10 Minuten
• TRIO.BAS 200 saugt 200 Liter Luft pro Minute = 1000 Liter in 5 Minuten

TRIO.BAS 200 ist bequemer für Reinräume, in denen die Kontamination geringer ist und ein höheres Luftvolumen gesammelt werden sollte.

32 Volumen von 30 bis 2000 Liter Luft.

• Die Anzahl der gesammelten C.F.U. auf der Agaroberfläche sollte nach der Inkubation leicht zählbar sein (bis zu 200 C.F.U.).
• Daher sind die häufigsten Volumen 100-300 Liter in normalen Umgebungen (hohe Verschmutzung) und 1000 Liter im Reinraum (geringe Verschmutzung).

14/16 ml in 55 mm Kontaktplatte
24/30 ml in 90 mm Petrischale.

Die Induktion erfolgt durch Kontakt und somit gibt es keine Anschlüsse und Kabel.

• Um eine repräsentative Probe "in Betrieb" Bedingungen zu erhalten.
• Mehr als eine Luftprobe auf derselben Kulturplatte in sequenzieller Reihenfolge.

Typischerweise wird es in Reinräumen von der Außenseite des Kerns verwendet, um das Risiko einer Kontamination durch den Bediener zu reduzieren.

Typischerweise wird es in Reinräumen von der Außenseite des Kerns verwendet, um das Risiko einer Kontamination durch den Bediener zu reduzieren.

Die "Daily Shift" kann während der gesamten Arbeitsschicht den ganzen Tag über genutzt werden.
Sie haben eine Sterilitätsbescheinigung.
Sie werden bei Autoklavenproblemen oder Verlagerung der Aktivität verwendet.

"In House Monitoring" ist ein Test, der von den Mitarbeitern des Unternehmens durchgeführt wird, um das Gerät richtig zu steuern, und es wird nicht beschädigt (z. B. fallengelassen, falsch behandelt, Batterie verbraucht usw.).
"Official Calibration" ist ein Test, der von Dritten durchgeführt wird, um ein offizielles Dokument zu erhalten, das von offiziellen Institutionen wie der FDA angefordert wird.

Wenn die KBE auf einer Kulturplatte sehr hoch ist, besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass mehr Mikroorganismen auf die gleichen Punkte des Agars einwirken.
Aus diesem Grund wird für die Korrektur eine statistische Tabelle (Feller) verwendet.

Beispiel: Gezählte Kolonien in einer Platte:20 - Volumen der beprobten Luft:200 Liter
Berechnung:
Wenn 20 C.F.U. in 200 lts = X in 1000 lts
20 x 1000
X=---------------- = 100 C.F.U. pro m³
200

Um das Endergebnis in CFU/ft³ oder CF/m³ auszudrücken, multiplizieren Sie den CFU/Liter-Wert mit 28,32 bzw. 1000.

Die flachen Oberflächen werden überwacht, um die mikrobielle Kontamination mit dem CPS-System (Contact Plate System) zu bewerten.

Eine SOP sollte enthalten: Identifikationsnummer, Titel, Zweck, Glossar, Verantwortung, Sicherheit, Standard, Material, Protokoll, Nichtkonformität, Referenz.
Mehrere SOP sind auf Application Notes verfügbar.

CFU Photo Camera. Wie von Good Laboratory Practice und Data Integrity 21 CFR part 11 gefordert, zeichnet die BAS-Software dank der CFU-Fotokamera (Code 337) Fotos von Kulturplatten unmittelbar vor und nach der manuellen CFU-Zählung auf. Die CFU-Fotokamera wird mit der installierten BAS-Software an den PC angeschlossen und die beiden Bilder werden automatisch aufgezeichnet und in der Software gespeichert. Es ist möglich, alle detaillierten Informationen einer einzelnen Probe in eine PDF-Datei zu exportieren oder eine Papierkopie zu drucken.

Richtlinien zu Prüfverfahren zur Umweltüberwachung für aseptische Dosieranlagen.
Klicken Sie hier, um die Richtlinien zu lesen.

Entwurf eines Leitfadens zur guten Herstellungspraxis für Arzneimittel für fortgeschrittene Therapien.
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Mikrobiologische Luftprobenahme von Operationssälen in westaustralischen Gesundheitseinrichtungen.
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WHO Richtlinien für die Raumluftqualität.
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Umweltüberwachung von Reinräumen in Impfstoff-Produktionsstätten.
Punkte zu berücksichtigen für Hersteller von Humanimpfstoffen.
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CDC Center for Disease Control and Prevention - Richtlinien für die Kontrolle von Umweltinfektionen in Gesundheitseinrichtungen.
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Leitfaden zur Datenintegrität der WHO.
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Datenintegrität und Compliance - Mit Drug CGMP Fragen und Antworten Anleitung für die Industrie.
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Es ist die europäische Norm EN17141
Klicken Sie hier, um den Standard zu lesen.

ISO 18593:2004
Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln - Horizontale Methoden zur Probenahme von Oberflächen mit Kontaktplatten und Tupfern.

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG "BAS SOFTWARE"
BAS SOFTWARE für TRIO.BAS mikrobielle Luftkeimsammler entspricht FDA CFR Reg. 21 Part 11 gemäß elektronischen Aufzeichnungen und Signatur.
Die Merkmale von "BAS SOFTWARE" sind:

• Jedem Benutzer kann ein Anmeldename und ein Kennwort zugewiesen werden.
• Je nach Profil werden unterschiedliche Softwarefunktionen erreicht.
• Audit Trail auf alle Aufzeichnungen.
• Elektronische Signaturen zur Autorauthentifizierung.
• Daten und Ergebnisse werden vom Benutzer in einer geschützten Datei und zur Berichterstellung gespeichert.

Die Weltgesundheitsorganisation schlägt vor, dass 70% Ethylalkohol dem Isopropylalkohol gegen das Influenzavirus überlegen ist, beide bieten jedoch ausreichende keimtötende Eigenschaften. Es ist weithin anerkannt, dass Ethanol in dieser Konzentration gegen viele Viren und Bakterien wirksam ist.
Ethanol und Isopropylalkohol sind ähnliche kleine Moleküle, unterscheiden sich jedoch in der Lage der Alkoholgruppe auf ihren chemischen Strukturen. Beide Alkohole sind brennbar und werden beide als Desinfektionsmittel verwendet.