المراقبة المستمرة للميكروبات في الهواء

وهذا ما هو مكتوب في الملحق 1 لبرنامج الرصد العالمي في الفصل رقم 9.9.24 ينبغي إجراء مراقبة مستمرة للهواء في الدرجة A (على سبيل المثال، أخذ عينات الهواء أو ألواح الترسيب) طوال مدة المعالجة الحرجة، بما في ذلك تجميع المعدات (الإعداد المعقم) والمعالجة الحرجة. وينبغي النظر في اتباع نهج مماثل بالنسبة لغرف الأبحاث من الدرجة ب على أساس خطر التأثير على المعالجة المعقمة. يجب إجراء المراقبة بطريقة يتم من خلالها التقاط جميع التدخلات والأحداث العابرة وأي تدهور في النظام وتجنب أي خطر ناجم عن تدخلات عمليات المراقبة.

يتم تجفيف وسط أجار الاستزراع تدريجيًا ويفقد الخصائص الغذائية لعناصر غذائية محددة للكائنات الحية الدقيقة المختلفة. والنتيجة هي أن الكائنات الحية الدقيقة قد يكون من الصعب تكاثرها، والمخاطر هي صعوبة حساب المستعمرات الصحيحة.

من الضروري اعتماد جهاز أخذ عينات الهواء بمعدل تدفق هواء أقل (على سبيل المثال: 25 لتر/م) واعتماد أطباق بيتري بحجم 30 مل على الأقل من وسط أجار الاستزراع.

عدة أسباب.

1. من الممكن تقسيم وقت نوبة العمل على فترات مختلفة وفي حالة التلوث الميكروبي يمكن تحديد متى حدثت الحقيقة
2. يتعامل المشغل مع جهاز أخذ عينات الهواء فقط في بداية النشاط وفي نهايته، وبالتالي يتم تقليل الوقت مع احتمالية أقل للتلوث.
3. إن اعتماد جهاز أخذ عينات الهواء مع الأقمار الصناعية يعطي إمكانية مراقبة مواقع المخاطر المختلفة.

جهاز أخذ عينات الهواء المقترح هو نموذج “funnel” لأن غلاف لوحة الاستزراع يقع خارج العازل وبالتالي يتم توفير المساحة ويتم التخلص من التعامل مع قفازات العازل.

يعتمد ذلك على مدة نوبة العمل. ما يصل إلى أربع ساعات نموذج رأسي الشفط على ما يرام. مع مرور الوقت، يتم اقتراح رؤوس الشفط الثلاثة.

إن اعتماد “Daily Shift” المعقم والمعتمد والمعبأ ثلاثيًا للاستخدام في غرف الأبحاث الحرجة ورؤوس شفط RABS والعوازل يسمح بالتتبع الكامل في جميع أنحاء سلسلة التوريد بأكملها. تعمل شهادة العقم على تبسيط نشاط المختبر وهي مناسبة لفحص المستندات.

حساب التنظيف، التعبئة والتغليف للتعقيم، عملية التعقيم، شهادة التعقيم، تخزين الوثائق، خطر الشهادة غير الصحيحة، العمل الورقي يؤكد ميزة اعتماد رأس الشفط “Daily Shift”. علاوة على ذلك، فهي تسمح بتوفير الوقت خلال فترات أعباء العمل الثقيلة بشكل غير عادي.

تتيح شفافية “Daily Shift” للمشغل إمكانية التحكم في وجود لوحة أجار الثقافة.

تتم مقارنة نتيجة cfu المحسوبة لكائن دقيق مرجعي على لوحة ثقافة TSA، مع وبدون دورة الطموح للتحقق من صحة نفس النتائج (مع مسابقة ميكروبية إحصائية).

ويطلب الرقابة السنوية التقليدية.

التكلفة النهائية لمرشح الغشاء أو أي نظام “مغلق ” آخر أعلى مقارنة بلوحة أجار الثقافة العادية كما هو مستخدم مع TRIO.BAS. هذه حقيقة مهمة يجب مراعاتها عند اتخاذ قرار استثمار الأموال في جهاز أخذ عينات الهواء للمراقبة المستمرة.

نعم، باستخدام كاميرا الصور، بالاشتراك مع برنامج BAS، يتم تخزين صورة لوحة الثقافة للتقييم والطباعة.