المبدأ أندرسن وفقا ل [إيزو] 14698

1. يتم نقل كمية معروفة من الهواء إلى سطح (طبق بيتري) يحتوي على وسيطة مغذية معقمة مناسبة لمضاعفة الكائنات الدقيقة (البكتيريا والفطريات وحبات الماء، وما إلى ذلك). تؤثر الكائنات الدقيقة الموجودة في الهواء على السطح ويتم الاحتفاظ بها.
2. يتم وضع اللوحات الثقافية في المختبر وبعد 24-72 ساعة تكون الكائنات الدقيقة مرئية للعين العارية التي تشكل المستعمرات (CFU).
3. من عدد المستعمرات التي تم احتسابها والتي ترتبط بحجم الهواء المنفس، يمكن تقييم الظروف البيئية الصحية لاتخاذ أي إجراءات تصحيحية مناسبة.

1. ASPI" رأس من الفولاذ المقاوم للصدأ (330-331)؛
2. Thermopolymer "ASPI (336)؛
3. معقم التبديل اليومي (340-341)

يجب تعقيم رأس اس على اس لمدة عشرين دقيقة عند مائة وواحد وعشؤون درجة مئوية.

يتم الحصول على التطهير باستخدام اي بي اي المعقم بنسبة سبعون بالمائة

في المكانس: امسح السطح بقطعة قماش نظيفة معقمة مبللة بـ 70% من IPA المعقم. في البيئة العادية: استخدم قطعة قماش نظيفة مبللة بكحول بنسبة 80%/ماء منزوع الأيونات.

نعم. لأنها تنتج تحت آلات مراقبة صارمة. يجب على المشغل التحقق من عدم اتساخ الفتحات فقط.

ربما تكون وسيطة السياج قد تم ترطيبها. تأكد من أنه ليس قديما جدا.

ميني أداة نموذجية، أرخص، للزراعة، الغذاء، الألبان، حقول المشروبات حيث لا يكون الاستخدام شديد الصرامة ولا توجد حاجة إلى تكامل البيانات لتسجيل النتائج.

ومن المقترح إعادة المعايرة بعد 12 شهرا.

نعم. هذا هو.

يمكن تثبيت كل طرازات ثلاثي.BAS على حامل ثلاثي القوائم.

عند انقضاء الوقت المعين، ستبلغ الشاشة بتذكير بضرورة إعادة المعايرة.

قد يحدث ذلك. في هذه الظروف، يوصى بتنظيف الهواء المضغوط.

أي نوع من الأطباق البلاستيكية بحجم 90 مم من طبق البتري أو ألواح تلامس بحجم 55 مم (RODAC).

نعم. وهو بناء على توصية المنتج.

عليك فقط فتح الجزء السفلي من وحدة العينات، وفصل البطارية القديمة وتوصيل بطارية جديدة.

يمكن إطالة طول 5 متر القياسية حتى 20 متر.

لا

يولد تريو باس الحد الأدنى من الاضطراب لأن عادم الهواء المتأثر يكون في نفس اتجاه تدفق الهواء

تريو.GAS، EASYGAS، FLUGAS هي ملحقات لثلاثي.BAS عينة الهواء لمراقبة وجود الكائنات الدقيقة في الغاز المضغوط.

الهواء المضغوط، النيتروجين، ثاني أكسيد الكربون، الأرجون.

العروض هي نفسها. يتم استخدام نموذج تريو باس اتيكس لأسباب أمنية في أجواء قابلة للانفجار وفقًا للتوجيهات الدولية.

أجهزة القياس المحمولة مضمنة في الخط الأصفر: ثلاثي.BAS mini وثلاثي.BAS MONO وثلاثي.BAS Duo وثلاثي.BAS.ثلاثي، إلخ أجهزة القياس الثابتة مضمنة في خط الفولاذ المقاوم للصدأ: عازل ثلاثي.BAS، ثلاثي.BAS MULTIFLEX,1, MULTIFLEX 1+2, TRIO.BAS RABS, TRO.BAS العازل.

أولا وقبل كل شيء، من الضروري أن نضع في الحسبان أن الأحياء الدقيقة ليست رياضيات وأن الكائنات الحية الدقيقة لا توزع حتى في الهواء. من الضروري التحقق مما إذا كانت العينات قد أخذت في نفس الظروف وفي نفس المكان، إذا تم تطهير عينة العينات، إذا تمت معايرتها.

• تريو باس مائة يستنشق مائة لتر من الهواء في الدقيقة وتساوي الف لتر في عشر دقائق
• تريو باس مائتين يسحب مائتي لتر من الهواء في الدقيقة تساوي الفلتر في خمس دقائق

يعتبر تريو باس مائتين أكثر ملاءمة للغرفة النظيفة حيث يكون التلوث أقل ويجب جمع كمية أكبر من الهواء.

اثنان وثلاثون مجلد من ثلاثين إلى الفين لتر هواء.

• عدد ال سي اف يو التي تم جمعها. على سطح الآجار، بعد الحضانة، يجب أن يكون قابلاً للعد بسهولة حتى مائتي سي اف ي
• ولذلك فإن أكثر الأحجام شيوعا هي 100-300 لترا في البيئات العادية (تلوث عال) و 1000 لترا في الغرفة النظيفة (تلوث منخفض).

لوحة تلامس مقاس 14/16 مل مقاس 55 مم
24/30 ملليلتر في طبق بيتري بحجم 90 ملم.

الحث عن طريق الاتصال وبالتالي لا توجد توصيلات وكبل.

• للحصول على عينة تمثيلية من حالات "التشغيل".
• أكثر من عينة هوائية واحدة، على لوحة الثقافة نفسها، بترتيب تسلسلي.

وعادة ما يستخدم في الغرف النظيفة من خارج القلب لتقليل خطر التلوث من المشغل.

وعادة ما يستخدم في الغرف النظيفة من خارج القلب لتقليل خطر التلوث من المشغل.

يمكن استخدام "النقل اليومي" أثناء نوبة العمل الكاملة طوال اليوم. وهي تتمتع بشهادة من العقم. ويتم استخدامها في حالة حدوث مشاكل في الأوتوكلاف أو انتقال النشاط.

إن "المراقبة في المنزل" عبارة عن اختبار يقوم به موظفو الشركة للسيطرة على الوحدة يعمل بشكل صحيح ولا يتعرض للتلف (على سبيل المثال: إسقاطه، أو سوء التعامل معه، أو بلى البطارية، إلى آخر ذلك).المعايرة الرسمية هي اختبار يتم إجراؤه بواسطة طرف ثالث للحصول على مستند رسمي تطلبه المؤسسات الرسمية مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA).

إذا كانت وحدة CFU على لوحة ثقافية مرتفعة جدا، فهناك احتمالات عالية بأن يؤثر المزيد من الكائنات الحية الدقيقة على نفس نقاط السياج.ولهذا السبب، يستخدم جدول إحصائي (البائع) للتصحيح.

مثال: المستعمرات التي تم حسابها في لوحة:20 - حجم الهواء العينة:200 لتر
Calculation:
If 20 C.F.U. in 200 lts = X in 1000 lts
20 x 1000
X=---------------- = 100 C.F.U. per m³
200

للتعبير عن النتيجة النهائية في CFU/CINTO أو CF/MANTO اضرب قيمة CFU/لتر في 28,32 أو 1000 على التوالي.

تتم مراقبة الأسطح المسطحة لتقييم التلوث الميكروبي باستخدام نظام CPS (نظام لوحة التلامس).

يجب أن يتضمن برنامج التشغيل الخاص بما يلي: رقم التعريف، والعنوان، والغرض، ومسرد المصطلحات، والمسؤولية، السلامة، القياسية، المواد، البروتوكول، عدم المطابقة، المرجع. تتوفر عدة SOP في ملاحظات التطبيق

كاميرا صور CFU. وفقا لطلب الممارسات المختبرية الجيدة وسلامة البيانات 21 CFR الجزء 11، يسجل برنامج BAS صور لوحات الثقافة مباشرة قبل وبعد العد اليدوي CFU بفضل CFU Photo Camera (رمز 337). يتم توصيل كاميرا الصور CFU بجهاز الكمبيوتر المثبت عليه برنامج BAS ويتم تسجيل الصورتين وحفظها تلقائيا في البرنامج. من الممكن تصدير كافة المعلومات المفصلة لعينة واحدة في ملف PDF أو طباعة نسخة ورقية.

مبادئ توجيهية بشأن أساليب اختبار الرصد البيئي لمرافق التوزيع المبتسم.
انقر هنا لقراءة الإرشادات.

مشروع المبادئ التوجيهية بشأن الممارسات الجيدة في مجال التصنيع الخاصة بالمنتجات الطبية العلاجية المتقدمة.
انقر هنا لقراءة الإرشادات.

عينات الهواء الميكروبيولوجي لغرف التشغيل في مرافق الرعاية الصحية الأسترالية الغربية.
انقر هنا لقراءة الإرشادات

إرشادات منظمة الصحة العالمية لجودة الهواء الداخلي.
انقر هنا لقراءة الإرشادات.

إرشادات حول جودة الهواء الداخلي.
انقر هنا لقراءة الإرشادات.

منظمة الصحة العالمية المراقبة البيئية للغرف النظيفة في مرافق تصنيع اللقاحات.
نقاط يجب أخذها في الاعتبار لدى مصنعي اللقاحات البشرية.
انقر هنا لقراءة المستند.

مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها - إرشادات لمكافحة العدوى البيئية في مرافق الرعاية الصحية.
انقر هنا لقراءة الإرشادات.

إرشادات حول تكامل البيانات من هو.
انقر هنا لقراءة الإرشادات.

تكامل البيانات والتوافق - مع إرشادات الأسئلة والإجابات الخاصة بشركة CGMP للأدوية.
انقر هنا لقراءة معلومات إدارة الغذاء والدواء.

إنه المعيار الأوروبي EN17141.
انقر هنا لقراءة المعيار.

ISO 18593:2004 الميكروبيولوجيا للمواد الغذائية والأغذية الحيوانية — طرق أفقية لأساليب أخذ العينات من الأسطح باستخدام لوحات التلامس والباطل.

إعلان التوافق مع "برنامج BAS" يتوافق برنامج BAS الخاص بخاتمات الهواء الميكروبية الثلاثية.BAS مع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) CFR Reg. 21 الجزء 11 وفقا للسجلات والتوقيع الالكترونيين. ميزات برنامج نظام مساعد الفرامل BAS هي:

• يمكن أن يعزى اسم تسجيل الدخول وكلمة المرور إلى كل مستخدم.
• يتم الوصول إلى وظائف البرامج المختلفة من قبل كل مستخدم وفقا لملف التعريف الخاص به.
• سجل التدقيق في كل السجلات.
• التوقيعات الإلكترونية لمصادقة الكاتب.
• يتم حفظ البيانات والنتائج بواسطة المستخدم في ملف محمي ولإنشاء التقارير.

وتقترح منظمة الصحة العالمية أن 70 ٪ من الكحول الإيثيلي متفوقة على كحول أيزوبروبيل ضد فيروس الأنفلونزا ، ولكن كلا منهما توفر خصائص مبيدة للجراثيم كافية. من المعروف على نطاق واسع أن الإيثانول في هذا التركيز فعال ضد العديد من الفيروسات والبكتيريا. يعد الإيثانول وكحول الأيزوبروبيل جزيئين صغيرين متشابهين ولكنهما يختلفان في موقع مجموعة الكحول على هياكلها الكيميائية. كلا الكحول قابل للاشتعال وكلا يستخدمان كمطهدات.